【别名】肾气丸、金匮肾气丸、八味肾气丸、八味丸、八味地黄丸、桂附地黄丸。
【方源】《金匮要略》之肾气丸。后世多用原方中的桂枝改为肉桂，干地黄改为熟地黄，即为本方。《中国药典》2015版1330-1331页。
【组成】附子（制）、肉桂各20g，熟地黄160g，山药、酒肉萸各80g，茯苓、牡丹皮、泽泻各60g。
【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g 粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸，味甜而带酸、辛。
【鉴别】
1.取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。糊化淀粉粒团块类白色（附子）不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（酒萸肉）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚、木化，有稀疏细孔沟（泽泻石细胞类方形或类圆形，直径32〜88μm，壁一面菲薄（肉桂）。
2.取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，摅液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液，另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以环己烷—乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。
3.取本品水蜜丸6g，研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醇10ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）—乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
【规格】大蜜丸：每丸9g，每盒10丸；片剂：每片含生药0.5g，每瓶装500片；口服液：每支10ml，每盒装10支；胶囊：每粒含生药0.5g，每瓶装100粒。
【用法】口服：大蜜丸，1-2丸/次，2或3次/日，以温开水成淡盐汤送服；口服液，1支/次，3次/日；片剂，6片/次，2次/日；胶囊剂，5粒/次，2或3次/日。
【贮藏】密封。
【功效】温补肾阳。
【主治】肾阳虚证。症见肾阳不足，腰膝痠冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。
【按语】本方所治之证，是因肾阳不足，命门火衰而致。肾为先天之本，中寓人身之“元阳”，对人体起着温煦、生化的作用，是人身气化的根本。故治当温补肾阳，使肾阳充盛，气化复常，诸证可愈。但阴阳是相互维系的，阴生于阳，阳生于阴，孤阴不生，独阳不长，故欲温补肾阳，须于补阴之中以温阳。正如张景岳所谓：“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”。故方中重用干地黄滋阴补肾为君药。配以山茱萸补肝肾，敛精气；山药益脾固肾，二药合用助地黄既增强滋阴补肾之力，又益阴摄阳，使虚阳不致浮越于外，补阴以生阳，使阳气生化有源；更以辛热的附子温补命门真火，复其气化之功；桂枝温阳化气、温通经脉，合附子以温壮阳气，并能温经散寒通脉；君臣药相配，在于水中补火，含“阴中求阳”、“少火生气”之意，能微微生火，以鼓舞肾气，正如《删补名医方论》言“此肾气丸纳桂、附于滋润剂中十倍之一，意在微微生火，则生肾气也”，以上四药皆为臣药。佐以茯苓、泽泻渗湿泄浊，又以丹皮之寒性与温补药相配，使补中寓泻，以利阴生阳长。本方补阳药与补阴药相配，温而不燥，滋而不腻，共奏温补肾阳之效。体现了王冰所谓：“益火之源，以消阴翳”之法。
【现代应用】
1.治疗慢性腰腿痛：患者61例，经用药2-4个疗程后，总有效率为95%。另有人用附桂八味丸治疗12例55-80岁的慢性腰痛患者，有效率为83%。方法：5g/次，1次/日，饭前服用，连服2-8周。
2.治疗前列腺增生：患者35例，总有效率为86%。用法：口服附桂八味丸，2丸/次，早、中、晚各服1次，温开水送服。10日为1个疗程，一般服药1-3个疗程即可治愈或显效。痊愈的27例，经随访1-2年，均未见复发。
3.治疗老年性阴道炎：患者45例，以用药2-4个疗程后，总有效率为96%。一般治疗3个疗程即可痊愈。本病是由于绝经后卵巢功能减退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩、上皮变薄、抵抗力下降，易遭细菌的入侵而引起的阴道炎症。用法：口服附桂八味片，6片/次，3次/日，温开水送服，7日为1个疗程。
4.治疗糖尿病：患者27例，服药2-4个疗程后，总有效率为89%。用法：口服附桂八味胶囊，5粒/次，3次/日，温开水送服，20日为1个疗程。另有报道，用附桂八味丸加人参治疗糖尿病有明显疗效，并可减少胰岛素用量。
5.治疗老年性尿失禁：患者36例，经用药3-5个疗程后，总有效率为97%。用法：取附桂八昧丸胶囊，每次6丸，早、中、晚各服1次。温开水送服。7日为1个疗程。一般服药1个疗程即可收到明显效果。
6.治疗男性乳房发育症：患者42例，经用药2-4个疗程后，总有效率为93%。用法：口服附桂八味片，6片/次，3次/日，温开水送服。20日为1个疗程，一般服药1个疗程即可见效。
7.治疗高催乳素血症女性不孕症：患者27例，每日服本药2.5-10g，连服3个月以上。结果：27例中，有18例血清催乳素下降，其中15例<30mg/ml以下的正常水平，妊娠12例，而且在妊娠过程中，未见异常发生。
【使用注意】消化功能弱的人服用本方可引起食欲减退或呕吐、腹泻，有的出现荨麻疹。
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